summer 以岭药业（002603）2018年半年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
2018年是公司"六五"规划的开局之年。报告期内，公司董事会和管理层以"五运隆兴、市场龙头、科技驱动、跨越发展"为指导思想，以国家政策为契机，以市场需求为导向，带领全体员工，紧密围绕着年初制定的年度经营计划目标，贯彻董事会的战略部署，进一步细化经营管理体制，稳健经营，通过深化营销网络建设、加大研发投入、严控产品质量、强化品牌建设、加强成本控制等多方面工作的开展，丰富业务形态，完善业务链条，增强企业创新能力，提高各个层面的管理水平和管理效率，全面提升公司核心竞争力。
2018年1-6月份，公司实现营业总收入270,029.11万元，同比增长20.29%;归属于上市公司股东的净利润44,806.60万元，同比增长32.06%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为43,160.96万元，同比增长26.38%。
(一)中药板块
中药板块继续强化"以市场为龙头，以科技为驱动"的中医药国内市场发展策略。作为公司发展的核心板块，中药板块已经形成了合理的产品布局与梯队建设，建立了较为完善的市场营销体系，为公司中药业务未来的持续稳定发展奠定坚实基础。
1、销售方面
报告期内公司继续加大各产品学术推广的力度和范围，确保各项市场资源的合理使用，不断提高销售资源利用率。在医疗终端，继续坚持以学术服务带动市场发展的推广策略，加强空白医疗终端的开发；在基层终端，加大基层市场的扩展与精耕细作，结合"慢病(络病)防治中国行"、"健康中国乡村行"、"关爱医师健康"、"癌症康复爱心中国行"等公益项目，加强基层市场的学术推广和终端覆盖。除继续巩固现有医疗终端市场外，公司继续大力开发OTC零售市场，持续推进门店开发，加强药店的业务合作以及终端销售团队建设，打造专业化的OTC销售队伍，建立KA店、LKA店、单体药店的精细化管理体系，通过战略合作双方共同开展终端店员培训、慢病管理培训、终端陈列、品牌传播等大型市场活动，使公司OTC产品在零售终端市场占有率进一步得到提升。同时，围绕三大类终端，加强商业渠道布局优化，扩大一家商业数量，收缩二级商业规模，与龙头流通企业进行战略合作，应对两票制及零差率带来的影响，保证终端供应。受流感疫情影响，第一季度市场对连花清瘟产品的需求大增，公司紧急采取各项措施，调整生产结构，全力保证连花清瘟产品的市场供应，极大提升了连花清瘟产品的市场覆盖率和品牌知名度，为未来该产品的持续销量增长奠定了良好的基础。
2、中药研发方面公司进一步发挥中医络病理论创新优势，推动络病理论指导下脉络病变与气络病变中医优势病种创新药物研发，目前已获临床批件品种11个，在研立项品种11个，筛选储备品种10余个，涉及糖尿病及其并发症、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、风湿类等疾病、心血管系统、神经系统、内分泌代谢系统等多个领域，并在经典名方和配方颗粒研究方面积极布局。
报告期内连花清瘟胶囊美国FDA二期临床研究项目在美国8个州30家临床研究中心同步推进，截止报告期末仍处于病例入选阶段。
3、专利注册
报告期内，公司顺利完成了多项专利申报、注册等工作。公司在报告期内获得国内发明专利12项，外观设计专利49项，国际发明专利3项。截止2018年6月30日，公司已累计获得专利428项，其中发明专利267项，实用新型专利3项，外观设计专利151项。
4、公司专利产品以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床专家共识或诊疗方案，为产品学术推广奠定了良好基础。报告期内公司专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒等产品相继被临床诊疗方案或用药指南推荐，为公司产品更好的服务于临床奠定了良好的基础。
2018年1月，国家卫生计生委发布了《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》，公司连花清瘟胶囊良好的感冒、流感防治疗效，成为诊疗方案中推荐使用的中成药。
2018年2月，由中华医学会糖尿病学分会指南编写委员会修订的《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》在《中华糖尿病杂志》2018年第1期发表，津力达颗粒凭借"二甲双胍单药疗效不佳加用津力达颗粒治疗2型糖尿病有效性和安全性的循证证据"列入新版指南用药，推荐二甲双胍单药疗效不佳的2型糖尿病患者加用津力达颗粒治疗。
2018年6月，由国家卫生计生委、中华医学会心血管病专业委员会、中国药师协会组织完成的《冠心病合理用药指南》(第2版)发布。《指南》是由国家卫生计生委合理用药专家委员会发起，主要面向对象是广大的基层心血管医生，旨在促进正确用药、合理用药，规范用药。新版指南创造性地新增了冠心病中医药治疗，收录了冠心病治疗中成药，公司的通心络胶囊、参松养心胶囊被收录其中。
(二)化药板块
公司坚持"三步走为路径，产业链构建为支撑"的化药发展战略，围绕"销售-研发-生产"三个关键环节，科学布局市场，加强新客户拓展，优化订单产品结构，加快ANDA产品注册，加强质量管理体系建设，推进国际车间认证，确保经营目标达成。
报告期内ANDA项目研发工作有序推进，截至目前已有9个ANDA产品申报美国FDA注册，其中阿昔洛韦片与盐酸环丙沙星片分别于3月和6月获得美国FDA批准文号，对公司拓展美国市场带来积极的影响。目前公司正在积极推动获批产品在美国市场的上市工作，2018年8月，第一批阿昔洛韦片正式发往美国，标志着公司自有ANDA产品正式登陆美国市场，为公司拓展美国药品市场提供了有利支撑。后续公司还将继续开展更多ANDA项目的申报，继续丰富公司ANDA产品的品类。随着ANDA产品的陆续获批，公司将继续向美国推出高品质的自有品牌仿制药，并计划未来以美国为起点向欧洲市场拓展。同时，公司也将根据市场的实际需求和产品的实际情况，依据目前一致性评价政策，对于获得美国FDA批准的ANDA产品在中国国内申报新药注册，中美两个市场协同发展。除美国和中国市场外，自有产品将同步在其他市场注册，国际市场销售网络亦已经初步搭建，为未来ANDA产品的销售和国际制药的持续发展、不断增强国际竞争力奠定基础。
公司同时还开展了多个化学一类新药的合作研发，已有部分进入临床。
(三)大健康板块
公司子公司以岭健康城科技有限公司(以下简称"以岭健康城")为公司运营大健康板块的主要平台，下设以岭健康管理中心、以岭健康养生中心、以岭健康商城、以岭连锁药堂、以岭健康电商，以岭养生主题酒店、以岭康养旅游等业务板块。以岭健康城依托公司强大的研发和制造业科优势，结合传统养生与西方现代科技，在通络养生八字经的统领下，运用现代高新技术研发专利健康产品，形成快速科技成果转化健康产品产业化的发展新模式，针对健康人群、亚健康人群和慢病人群提供传统的、国际化、智能化、全生命周期健康管理服务，开展辩证施治、健康教育、健康咨询、健康管理、健康养生、健康产品产业化等服务内容，为费者提供高品质、高质量、专业化的健康服务和健康产品。
报告期内，大健康板块围绕"名城-名店-名品"品牌战略，充分发挥"科研 制造业"优势和现有品牌价值，依托深厚的中医药文化氛围等优势资源，以整合资源优势、加强会员管理、优化产品结构、提升服务质量为抓手，打造"引进来"和"走出去"相结合、服务和产品相结合、线上和线下相结合的"医、药、健、养"健康产业服务新模式。
在大健康产品研发方面，公司已组建了强大的健康产品研发队伍，开发系列保健食品、功能性食品和新资源食品。公司已研发上市了300余种健康产品，搭建新型中药饮片、营养保健品、营养食品、健康家居、日化用品等品类架构，其中土元鸡蛋、连王古茶、酸枣仁油软胶囊等获得"中国名特优商品"称号，连花清菲饮料(清肺养肺)、怡梦饮料(改善睡眠)、津力旺饮料(调节血糖)、人参饼干、获得众多消费者青睐。报告期内又上市了健儿饼干、西洋参软胶囊、连花口腔系列产品和络美人系列日化产品等新品。在产品销售方面，公司已制定了大健康产品营销策略，组建了健康产品商超卖场KA渠道、便利系统、加盟分销、直销等销售渠道，产品销售终端覆盖近三千家，消费会员已超过二十万。在大健康服务方面，公司在以岭健康城地面旗舰店内开设有通络、养精、动形、静神四大养生馆，其中健养中心通络馆的中医灸疗、推拿、拔罐、针刺等项目已深受消费者认可。2018年4月，以岭健康城又引进了江西热敏灸医院的热敏灸技术，进一步深延了通络文化的理念精髓。
以岭健康城医药健养一站式的健康管理新模式，以其鲜明的中药文化特色，优质的服务和完善的运行机制，先后获评国家康养旅游基地、国家中医药健康旅游示范基地创建单位、河北省离境退税商店、石家庄工业旅游基地、河北省石家庄市健康促进服务中心、中国心理学会心理科学普及推广示范基地、五叶级中国绿色饭店、中国药膳技术制作定点餐厅、全国药膳制作大赛特金奖、台湾全民健保境外医疗定点中心等荣誉称号和资质。
二、公司面临的风险和应对措施
(1)行业政策调整的风险
医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施陆续出台，对医药行业带来了较大的改变和冲击。公立医院改革、两票制、医保控费、限制适应症、辅助用药目录、重点监控目录、药品审评制度、GMP飞行检查等相关政策出台和实施将深刻影响医药产业的各个领域，加强药品质量控制及药品控费将成为常态，医药行业增速明显下行，药品销售面临较大的压力。公司管理层将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。
(2)药品降价的风险
医药行业招标降价、二次议价、医保政策调整等措施的实施，直接影响到药品生产企业的业绩。公司将继续强化医院终端及OTC终端的覆盖，增加市场份额，同时控制成本和费用，积极适应市场变化。
(3)主要原材料价格波动风险
本公司所需原材料主要包括人参、全蝎、水蛭、酸枣仁、蜈蚣、金银花、黄连等，国内市场供应整体较为充足。但中药材由于多为自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量与品质会受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动。如果未来原材料价格大幅上涨，而本公司又不能有效地转移原材料价格上涨的压力，本公司经营成果将受到不利影响。
(4)新产品开发风险作为医药制造领域的高新技术企业，本公司高度重视新产品的开发，目前有多个新产品正在研发过程中。药品注册一般需经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段，由于新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，且监管部门对药物临床试验的要求不断提高。特别是复方中药在国际上成功注册的案例目前还很罕见，连花清瘟FDA注册项目暂无成功经验可以借鉴，中药国际注册涉及药材基原鉴定、标准、药效物质基础等多方面研究，工作量大，研究过程复杂、部分技术环节难度较大；而临床环节则面临美国市场文化及药品审核标准差异的挑战，未来能否在预计时间内顺利实现国际注册尚存在不确定性。
如果未能成功研发或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到本公司前期投入的回收和效益的实现。
新产品研发成功后，可能面临产品经营规模化和市场化等问题。新产品在投入工业化生产过程中，可能因其特殊的工艺方法和生产流程，以及对生产人员技术能力的更高要求，影响新产品规模化生产。另外，药品关系到人们的身体健康和生命安全，其新产品推向市场并为市场所接受和认同也需要一个过程。如果本公司新产品不能较快规模化生产或被市场接受，将对本公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。公司将根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目，不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，同时，通过收购、合作开发等形式丰富公司产品线。
(5)管理风险
公司通过多年的持续发展，已建立了较稳定的经营管理体系和内控制度。化学制剂国际化产业项目建成后，公司资产规模及经营规模将逐步扩大，组织结构和管理体系可能趋于复杂化，公司的经营决策、风险控制的难度增加，对公司管理团队的管理水平及驾驭经营风险的能力带来一定程度的挑战，对公司的内部控制、运营组织、营销服务等各方面都提出了更高的要求。若公司的技术管理、营销管理、质量控制等能力不能适应公司规模迅速扩张的要求，人才培养、组织模式和管理制度不能进一步健全和完善，将会导致相应的管理风险。
(6)募投项目效益实现的风险公司非公开发行募投项目的可行性分析是基于当前市场环境及发展趋势等因素做出的，投资项目虽然经过了慎重、充分的可行性研究论证，但仍存在因市场环境发生较大变化、项目实施过程中发生不可预见因素等导致项目延期或无法实施，或者导致投资项目不能实现预期收益的可能性。
(7)每股收益和净资产收益率摊薄的风险
公司非公开发行股票完成后，公司净资产规模出现大幅增长。但由于化学制剂国际产业化项目的实施需要一定时间，在项目建成后才能逐步达到预期的收益水平；连花清瘟胶囊国际注册项目则要在完成FDA注册后才可能为公司增加销售收入。短期内，公司将面临由于资本快速扩张而导致净资产收益率下降的风险。
三、核心竞争力分析
公司始终坚持以市场为龙头、以科技为先导的科技创新发展战略，创立"理论-临床-科研-产业-教学"五位一体的独特运营模式，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵，成为公司差异化竞争的核心要素，促使公司的专利产品快速进入市场并取得成功。
1、络病理论体系优势络病理论为中医药学术理论体系的重要组成部分，公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新产品，专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。
络病理论创新研究是近年来中医药继承与创新的典范，以吴以岭院士为首席科学家的科研团队，在基于近三千年络病防治临床实践的基础上，创造性地提出了络病理论研究的"三维立体网络系统",系统构建"络病证治"、"脉络学说"、"气络学说",以脉络学说为指导，干预目前高发的血管病变，阻断心脑血管发病事件链，在应用通络药物保护血管内皮，抑制动脉硬化、稳定斑块、改善冠脉痉挛、治疗急性心肌梗死无再流和脑梗死以及整合调节心律失常，标本兼治慢性心衰等方面取得一批研究成果。同时，创新研究对于糖尿病并发微血管病变、脑中风等也具有非常重要的价值，开辟了心、脑、肾从微血管病变防治开始，进而阻断重大疾病发生的有效新途径。在络病理论指导下研发的国家创新药物通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均在我国心脑血管病的防治中发挥着重大作用，显示出了创新络病理论的巨大临床价值。以气络学说为指导，围绕流感、感冒、2型糖尿病、肿瘤，先后研发了连花清瘟胶囊、津力达颗粒、养正消积胶囊。基于上述科技优势，公司先后主持完成两项国家973计划项目，2017年延续两项973项目研究成果，再次主持国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项，先后荣获国家技术发明二等奖一项、国家科技进步二等奖四项，中医络病诊疗方法入选国家级非物质文化遗产名录。
2、资源整合优势
公司立足于专利中药的研发、生产与销售的基础之上，将公司的业务板块向化学生物药、健康产业延伸。经过近几年的稳健发展，化学生物药板块销售收入已进入快速增长阶段。健康产业板块充分发展新零售业态，构建了"服务请进来"和"产品送出去"的发展模式，建立起电商营销体系，与传统地面营销相补充，并将网上健康商城与地面健康城、以岭药堂体验营销相结合，"医、药、健、养"相结合，从而形成公司未来快速发展的新领域。至此，公司已经建立起线上与线下销售相结合、国内与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充的业务发展模式，形成了优势资源整合的核心竞争力。
3、产品优势
公司以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发科技中药、西药和生物药，研发国家专利新药十余个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经、泌尿系统疾病等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理，为公司的未来发展奠定了坚实的基础。公司主导产品均为独家产品，组方独特，在心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市场地位。公司六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机双盲多中心大样本的循证研究，部分研究结果发表在国外权威杂志，在国内外医学界产生重大影响。
4、学术营销优势
(1)公司已建立了四级络病理论推广体系。从世界中医药学会联合会络病专业委员会，到每年一届的国际络病学大会、再到省级络病学会、地级络病分会，完善的四级络病理论推广体系，为络病理论学术推广搭建了良好的平台，有利的促进了通络药物的广泛应用。近年来，络病学会组织蓬勃发展，形成认可通络药物的广大医师群体。一年一度的国际络病学大会吸引了众多国内知名院士专家和学者的参与，充分彰显了公司的学术资源和影响力，而且通过权威专家的学术交流，进一步推动了络病学科向现代化和国际化的发展。
(2)循证医学实验提供丰富临床推广证据。公司为使络病理论指导研发生产的科技中药快速走向市场，对已上市的专利产品积极开展上市后临床再评价，在全国率先开展了十余项
专利中药的循证医学研究。循证医学研究是近年来在世界范围内新兴起的一种最权威、最科学的医学研究方法，以大范围、多样本、随机、双盲为特点，通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效，能选出让医生和患者信赖的临床药物。目前公司已经完成了"参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究"、"通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学研究"、"连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒循证医学研究"、"芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究"等多项循证医学研究，开启了国内中药循证医学研究的先河，获得了国内外医学界的高度评价，为通络药物的入选相关疾病临床专家共识和指南创造了有利的条件，同时也为通络药物的临床推广奠定了坚实的基础。目前，公司还有多项针对已上市品种的循证医学实验正在进行中。
(3)完善的销售渠道和终端网络。公司建立了覆盖全国的销售渠道和终端网络，具备较强的市场控制力和应对市场变化的能力，成为保证公司综合竞争力的重要保障。公司通过经营理念的引导、企业文化的感染、营销模式的完善、奖励机制的设立、专业培训的开展等，不断巩固和强化营销团队的专业性、稳定性、提高营销业务水平，打造卓越、专业、敬业的销售团队。公司营销队伍按销售领域划分为城市医院部、基层城乡部、零售部、商销部四个职能板块，产品在全国50,000多家医院，10万家药店形成了规模销售，将公司产品快速销往全国。
5、技术研发优势公司坚持以科技创新促进企业快速发展，建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系，具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和化药仿创药研发能力，技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司始终致力于技术创新提升中药高科技内涵，通过承担和实施国家重大技术创新项目，建立了中药制药工程技术、中药质量控制及标准制作技术、药理及安全性评价三个技术平台，集成高通量筛选、超微粉碎、中药动态提取、超声提取、超临界流体萃取、大孔树脂纯化、膜分离及快速定量指纹图谱等先进制药技术，实现了新药从药材资源到制剂的全面质量控制及数字化在线监测，构建了具有系统性、成熟性、先进性的企业药物集成创新技术体系，为创新药物的研发和产业化奠定了基础。
6、人才优势
公司建立了高素质的科研和管理团队，构成了以院士为学术带头人、以归国专家、外籍专家、博士、硕士等高层次人才为骨干的研发队伍，知识结构合理、年龄形成梯队，多学科优势组合。公司投资建设石家庄生物医药院士工作站，邀请国内两院院士和知名专家，围绕新药研发关键环节的创新技术体系，发挥科技咨询、人才培养、项目引进、成果转化作用。
目前已有近30位工程院、科学院医药领域的院士签约入站。公司与北京大学、清华大学、广州中科、上海药物所等科研院所合作进行新药开发，形成了以企业为中心，高校、科研院所广泛参与、人才交换培养、资源共享协作的联合开发平台。
7、品牌优势
公司全面实施品牌营销战略，致力于从产品经营到品牌经营的战略转变。始终坚持学术品牌和社会品牌形象相互促进，共同提升，通过整合企业科技创新、产品质量、社会责任、企业文化等优势资源，不断把科技优势、产品特色、产品质量、社会责任转化为企业社会品牌形象。经过多年的发展，公司"科技创新 质量保障 社会责任"的品牌建设成效显著，成为在医药界具有较高知名度的科技创新型企业，络病理论创新及其指导下的科技中药影响巨大，现代高技术及质量保证体系，高科技学术形象与通心络等品牌产品，使公司成为中医药科技创新产业化的代表性企业。以岭商标被认定为中国驰名商标。
报告期内，公司未发生因技术升级换代、核心技术人员流失、产品质量问题等导致公司核心竞争能力受到严重影响的情况。
